La prevención del VIH en México incorpora una alternativa que reduce la frecuencia de administración frente a los esquemas diarios. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó el registro sanitario de un medicamento inyectable de acción prolongada para utilizarse como profilaxis preexposición.
Lenacapavir se administra mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses. La autorización convierte a México en uno de los países que incorporan esta opción preventiva después de la evaluación de su calidad, seguridad y eficacia.
Lenacapavir actúa directamente sobre la cápside del VIH
El medicamento pertenece a una clase de antirretrovirales conocida como inhibidores de la cápside. Esta estructura protege el material genético del VIH y participa en diferentes etapas necesarias para que el virus complete su ciclo de replicación.
Al unirse a la cápside, el fármaco interfiere en múltiples momentos de ese proceso. Puede afectar el transporte del material genético viral y dificultar posteriormente el ensamblaje y maduración de nuevas partículas del VIH.
No se trata de una vacuna. Las vacunas preparan al sistema inmunitario para reconocer determinados agentes infecciosos, mientras este medicamento permanece activo en el organismo e interfiere directamente con procesos esenciales del virus.
Una de sus principales diferencias frente a otras estrategias de PrEP es la duración. El esquema contempla una administración cada seis meses, lo que reduce la necesidad de recordar una tableta diariamente.
Los estudios mostraron una elevada eficacia preventiva
La evidencia clínica ha colocado al tratamiento entre los avances más importantes de la prevención reciente del VIH. En PURPOSE 1 no se registraron infecciones entre las participantes que recibieron el medicamento durante el análisis principal del estudio.
Otros ensayos han estudiado su utilización en diferentes poblaciones expuestas al VIH. La Organización Mundial de la Salud recomendó en 2025 el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP.
México ya participaba en la investigación de esta estrategia. Cofepris había autorizado desde 2023 el protocolo GS-US-528-9023, un ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego.
El estudio incluyó hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias de 16 años o más que mantienen relaciones sexuales con parejas masculinas y presentan riesgo de adquirir VIH.
La administración semestral podría resultar especialmente útil para personas que encuentran dificultades para mantener un tratamiento preventivo diario. Sin embargo, disponer del registro sanitario no significa que el medicamento sustituya todas las demás estrategias de prevención ni que resulte adecuado para cualquier persona.
La elección de la PrEP requiere valoración sanitaria, pruebas para descartar una infección por VIH existente y seguimiento médico. La nueva alternativa amplía así las herramientas disponibles para adaptar la prevención a las necesidades de diferentes personas.
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